-
Hitec ການຝຶກອົບຮົມ FDA ທາງການແພດ -FDA ຂອງຄໍານິຍາມຂອງອຸປະກອນການແພດ - ພາກທີ 2
ການຄວບຄຸມຂອງ FDA ຕໍ່ກັບປະເພດຕ່າງໆຂອງອຸປະກອນການແພດ ຂໍ້ກໍານົດຂອງປ້າຍຊື່ “ການລົງທະບຽນໂຮງງານສໍາລັບອຸປະກອນຫຼືການໄດ້ຮັບເລກທະບຽນບໍ່ໄດ້ຫມາຍຄວາມວ່າການອະນຸມັດຢ່າງເປັນທາງການຂອງໂຮງງານຫຼືຜະລິດຕະພັນຂອງມັນ.ລາຍລະອຽດໃດຫນຶ່ງທີ່ສ້າງຄວາມປະທັບໃຈທີ່ການລົງທະບຽນ ...ອ່ານຕື່ມ -
Hitec Medical FDA ການຝຶກອົບຮົມ -FDA ຂອງຄໍານິຍາມຂອງອຸປະກອນການແພດ
Hitec Medical FDA Training -FDA's Definition of Medical Devices FDA's Definition of Medical Devices Medical Devices ຫມາຍເຖິງອຸປະກອນ, ອຸປະກອນ, ເຄື່ອງມື, ເຄື່ອງຈັກ, ເຄື່ອງມື, ທໍ່ insertion, in vitro reagents, ຫຼືລາຍການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆທີ່ຕອບສະຫນອງເງື່ອນໄຂດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້, ລວມທັງ co. .ອ່ານຕື່ມ -
Hitec ການຝຶກອົບຮົມ FDA ທາງການແພດ - ການແນະນໍາກ່ຽວກັບກົດລະບຽບ FDA
Hitec ການຝຶກອົບຮົມ FDA ທາງການແພດ - ການແນະນໍາກ່ຽວກັບກົດລະບຽບ FDA ລະຫັດກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງ (CFR) CFR ແມ່ນການລວມເອົາກົດລະບຽບທົ່ວໄປແລະຖາວອນທີ່ເຜີຍແຜ່ແລະເຜີຍແຜ່ໂດຍອົງການຂອງລັດຖະບານກາງແລະພະແນກການລົງທະບຽນຂອງລັດຖະບານກາງ, ໂດຍມີການນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປແລະຜົນກະທົບທາງດ້ານກົດຫມາຍ ...ອ່ານຕື່ມ -
ສຸຂະພາບອາຣັບ
ແຕ່ວັນທີ 29 ມັງກອນຫາວັນທີ 1 ກຸມພາ 2024, ງານວາງສະແດງອຸປະກອນການແພດສາກົນອາຣັບຄັ້ງທີ 49 ປີ 2024 ໄດ້ຈັດຂຶ້ນຢ່າງເປັນທາງການທີ່ສູນການຄ້າໂລກ Dubai.ເປັນງານວາງສະແດງອຸປະກອນການແພດລະດັບສາກົນທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຢູ່ຕາເວັນອອກກາງ, ໂດຍມີການວາງສະແດງຢ່າງຄົບຖ້ວນ ແລະ...ອ່ານຕື່ມ -
2024 ສຸຂະພາບອາຣັບ
ຍິນດີຕ້ອນຮັບໄປຢ້ຽມຢາມ Hitec Medical ຢູ່ Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec ເປັນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບຂອງຜະລິດຕະພັນປິ່ນປົວທາງເດີນຫາຍໃຈ, ຢາສະລົບ, Urological ແລະ Infusion.Hitec ແມ່ນ ISO13485 ລົງທະບຽນ, US FDA ລະບຸໄວ້, ແລະຈະໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ MDR CE ໃນໄວໆນີ້.ຫວັງຢ່າງຈິງໃຈ Hitec Medical ຈະເປັນຫນຶ່ງ ...ອ່ານຕື່ມ -
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການພາຍໃຕ້ MDR (ສ່ວນ 2)
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການພາຍໃຕ້ MDR (Part 2) ຂໍ້ກໍານົດການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍພາຍໃຕ້ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍ MDR: ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນການລວບລວມ, ການປະເມີນຜົນແລະການວິເຄາະຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍໂດຍຜ່ານວິທີການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະເປັນຈິງ, ການນໍາໃຊ້ suf ...ອ່ານຕື່ມ -
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການພາຍໃຕ້ MDR (ສ່ວນ 2)
ການຝຶກອົບຮົມຂອງ Hitec Medical MDR - ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການພາຍໃຕ້ MDR (Part 2) ຄວາມຕ້ອງການການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍພາຍໃຕ້ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍ MDR: ການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍແມ່ນການລວບລວມ, ການປະເມີນຜົນແລະການວິເຄາະຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍໂດຍຜ່ານວິທີການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການເຄື່ອນໄຫວ, utilizin ...ອ່ານຕື່ມ -
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການພາຍໃຕ້ MDR (ສ່ວນ 1)
ການຝຶກອົບຮົມຂອງ Hitec Medical MDR – ຄວາມຕ້ອງການເອກະສານດ້ານວິຊາການພາຍໃຕ້ MDR (Part 1) ອົງປະກອບເນື້ອໃນຄໍາອະທິບາຍອຸປະກອນ, ລວມທັງຊອບແວແລະອຸປະກອນເສີມລາຍລະອຽດທົ່ວໄປຂອງຜະລິດຕະພັນ, ລວມທັງການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈແລະຜູ້ໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ;UDI;indications ແລະ contraindications;ຄຳແນະນຳ...ອ່ານຕື່ມ -
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR – ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນພາຍໃຕ້ MDR (Part 2)
Hitec Medical MDR training – ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນພາຍໃຕ້ MDR (ພາກທີ 2) ກົດລະບຽບ 10. ອຸປະກອນການວິນິດໄສແລະການທົດສອບອຸປະກອນທີ່ນໍາໃຊ້ສໍາລັບການເຮັດໃຫ້ມີແສງ (ໂຄມໄຟກວດສອບ, microscopes ການຜ່າຕັດ) ຫ້ອງ I； ສໍາລັບການຖ່າຍຮູບຂອງ radiopharmaceuticals ໃນຮ່າງກາຍ (ກ້ອງ gamma) ຫຼືສໍາລັບການວິນິດໄສໂດຍກົງຫຼື ກວດພົບ...ອ່ານຕື່ມ -
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR – ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນພາຍໃຕ້ MDR (Part 1)
ການຈັດປະເພດຜະລິດຕະພັນພາຍໃຕ້ MDR ອີງຕາມຈຸດປະສົງຂອງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນ, ມັນຖືກແບ່ງອອກເປັນສີ່ລະດັບຄວາມສ່ຽງ: I, IIa, IIb, III (ຊັ້ນ I ສາມາດແບ່ງອອກເປັນ Is, Im, Ir, ອີງຕາມເງື່ອນໄຂຕົວຈິງ; ສາມປະເພດເຫຼົ່ານີ້ຍັງ. ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນຈາກພາກສ່ວນທີສາມກ່ອນທີ່ຈະໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນ CE ...ອ່ານຕື່ມ -
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ນິຍາມຂອງເງື່ອນໄຂ MDR (ສ່ວນ 2)
Hitec Medical MDR training -Definition of MDR Terms (Part 2) ຕັ້ງໃຈໃຊ້ ຜູ້ຜະລິດກໍານົດການນໍາໃຊ້ໃນການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນປ້າຍຊື່, ຄໍາແນະນໍາ, ອຸປະກອນການສົ່ງເສີມການຂາຍ, ຫຼືຄໍາຖະແຫຼງການ.ປ້າຍກຳກັບພິມຂໍ້ຄວາມ ຫຼືຂໍ້ມູນກາຟິກທີ່ປະກົດຂຶ້ນ o...ອ່ານຕື່ມ -
Hitec ການຝຶກອົບຮົມ MDR ທາງການແພດ - ຄໍານິຍາມຂອງຂໍ້ກໍານົດ MDR
ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ຄໍານິຍາມຂອງ MDR ຂໍ້ກໍານົດອຸປະກອນການແພດ ມັນຫມາຍເຖິງເຄື່ອງມື, ອຸປະກອນ, ເຄື່ອງໃຊ້, ຊອບແວ, ການປູກຝັງ, reagent, ວັດສະດຸ, ຫຼືລາຍການອື່ນໆທີ່ໃຊ້ພຽງແຕ່ຫຼືປະສົມປະສານໂດຍຜູ້ຜະລິດສໍາລັບຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍຈຸດປະສົງທາງການແພດສະເພາະຂອງມະນຸດ. ຮ່າງກາຍ: ການວິນິດໄສ, ...ອ່ານຕື່ມ
