ຂ່າວ

Hitec ທາງການແພດFDAການຝຶກອົບຮົມ - ແນະນໍາກົດລະບຽບ FDA

ລະຫັດກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງ (CFR)

CFR ແມ່ນການເຊື່ອມໂຍງຂອງກົດລະບຽບທົ່ວໄປແລະຖາວອນທີ່ເຜີຍແຜ່ແລະເຜີຍແຜ່ໂດຍອົງການຂອງລັດຖະບານກາງແລະພະແນກການຢູ່ໃນທະບຽນລັດຖະບານກາງ, ໂດຍມີການນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປແລະຜົນກະທົບທາງດ້ານກົດຫມາຍ.

ມີທັງໝົດ 50 ບົດຄວາມ CFR (Title), ບາງບົດມີບົດ (Subtitles) ເປັນຕົວແທນຂອງຂະແໜງການຕ່າງໆ ຂອງລະບຽບການຂອງລັດຖະບານກາງ;ແຕ່​ລະ​ບົດ​ຄວາມ​ມີ​ຫຼາຍ​ພາກ​ສ່ວນ​, ແຕ່​ລະ​ຄົນ​ສາ​ມາດ​ແບ່ງ​ອອກ​ເປັນ​ບົດ​ແລະ​ພາກ​ສ່ວນ​.

21 CFR ແມ່ນລະບຽບການສໍາລັບອາຫານ, ຢາ, ແລະອຸປະກອນການແພດ, ປະກອບດ້ວຍ 9 ພາກ, ລວມທັງພາກສ່ວນ 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. -1299, ແລະ 1300 ໃນທີ່ສຸດ.

ພາກທີ 800-1299 ຂອງບົດທີ 8 ແມ່ນລະບຽບການກ່ຽວກັບອຸປະກອນການແພດ.

ຕົວຢ່າງ, 21CFR Part 820 ແມ່ນຂໍ້ກໍານົດການທົບທວນຄືນສໍາລັບລະບຽບການລະບົບຄຸນນະພາບ.