ການຝຶກອົບຮົມ Hitec Medical MDR - ນິຍາມຂອງເງື່ອນໄຂ MDR (ສ່ວນ 2)

ຕັ້ງໃຈໃຊ້

ຜູ້ຜະລິດກໍານົດການນໍາໃຊ້ໃນການປະເມີນຜົນທາງດ້ານຄລີນິກໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນທີ່ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນປ້າຍຊື່, ຄໍາແນະນໍາ, ການໂຄສະນາຫຼືອຸປະກອນການຂາຍ, ຫຼືຄໍາຖະແຫຼງການ.

ປ້າຍກຳກັບ

ຂໍ້​ຄວາມ​ທີ່​ພິມ​ອອກ​ຫຼື​ຂໍ້​ມູນ​ຮູບ​ພາບ​ທີ່​ປາ​ກົດ​ຢູ່​ໃນ​ອຸ​ປະ​ກອນ​ຂອງ​ຕົນ​ເອງ​, ຫຼື​ໃນ​ການ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​ອຸ​ປະ​ກອນ​ຕ່າງໆ​ຫຼື​ການ​ຫຸ້ມ​ຫໍ່​ຫຼາຍ​ອຸ​ປະ​ກອນ​.

ຄໍາແນະນໍາ

ຂໍ້​ມູນ​ທີ່​ສະ​ຫນອງ​ໃຫ້​ໂດຍ​ຜູ້​ຜະ​ລິດ​ເພື່ອ​ແຈ້ງ​ໃຫ້​ຜູ້​ໃຊ້​ອຸ​ປະ​ກອນ​ຂອງ​ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ທີ່​ຕັ້ງ​ໃຈ​, ການ​ນໍາ​ໃຊ້​ທີ່​ຖືກ​ຕ້ອງ​, ແລະ​ລະ​ມັດ​ລະ​ວັງ​ຂອງ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​.

ຄວາມສ່ຽງ

ການປະສົມປະສານຂອງຄວາມເປັນໄປໄດ້ ແລະຄວາມຮຸນແຮງຂອງອັນຕະລາຍ.

 ເຫດການທາງລົບ

ໃນສະພາບການຂອງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ບໍ່ວ່າຈະເປັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນການຄົ້ນຄວ້າ, ການປະຕິບັດທາງການແພດທີ່ບໍ່ດີ, ພະຍາດທີ່ບໍ່ຄາດຄິດຫຼືການບາດເຈັບ, ຫຼືອາການທາງຄລີນິກທີ່ບໍ່ດີ, ລວມທັງການຄົ້ນພົບຫ້ອງທົດລອງຜິດປົກກະຕິ, ໃນບັນດາວິຊາ, ຜູ້ໃຊ້, ຫຼືອື່ນໆ.

 ການປະຕິບັດການແກ້ໄຂຄວາມປອດໄພພາກສະຫນາມ

ມາດຕະການແກ້ໄຂໂດຍຜູ້ຜະລິດສໍາລັບເຫດຜົນດ້ານວິຊາການຫຼືທາງການແພດແມ່ນແນໃສ່ການປ້ອງກັນຫຼືຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງເຫດການທາງລົບທີ່ຮ້າຍແຮງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນຈາກຜູ້ສະຫນອງໃນຕະຫຼາດ.